LYOMAC TECHNOLOGY LTD. er en professionel leder i Kina inden for pilotmodel Lyophilizer fremstilling med høj kvalitet og rimelige priser. Velkommen til at kontakte os. LYOMAC Pilot Model Lyophilizer, med sin kraftige iskondensatorkapacitet, der spænder fra 20 kg til 150 kg, er specielt designet til den farmaceutiske, bioteknologiske, vaccine- og diagnostiske reagensindustri. Det fungerer som en ideel platform til overgang fra laboratorieformuleringer til industriel produktion og er også en velegnet udstyrsmodel til klinisk testning. Som et aseptisk dedikeret frysetørringsudstyr af farmaceutisk kvalitet overholder det strengt cGMP- og FDA-reglerne, hvilket perfekt balancerer forskningsfleksibilitet, processkalerbarhed og produktionsoverholdelse.
LYOMAC TECHNOLOGY LTD. er en professionel leder i Kina inden for pilotmodel Lyophilizer fremstilling med høj kvalitet og rimelige priser. Velkommen til at kontakte os. LYOMAC Pilot Model Lyophilizer, med sin kraftige iskondensatorkapacitet, der spænder fra 20 kg til 150 kg, er specielt designet til den farmaceutiske, bioteknologiske, vaccine- og diagnostiske reagensindustri. Det fungerer som en ideel platform til overgang fra laboratorieformuleringer til industriel produktion og er også en velegnet udstyrsmodel til klinisk testning. Som et aseptisk dedikeret frysetørringsudstyr af farmaceutisk kvalitet overholder det strengt cGMP- og FDA-reglerne, hvilket perfekt balancerer forskningsfleksibilitet, processkalerbarhed og produktionsoverholdelse.
1. Aseptisk dedikeret frysetørringssystem i industriel kvalitet
Behandlingskapacitet: LYOMAC Pilot Model Lyophilizer Tilbyder forskellige iskondensatorkapaciteter fra 20 kg til 150 kg, der opfylder kravene til pilotbatches i forskellige skalaer.
Frysetørrende hylder og materialer med stort område: Udstyret med frysetørrehylder med stort areal i flere lag for at sikre rigeligt produkt frysetørrende overfladeareal og øge batchbehandlingsvolumen. Alle interne komponenter, der direkte eller indirekte kommer i kontakt med produktet, er lavet af 316L rustfrit stål af medicinsk kvalitet, hvilket sikrer overholdelse af GMP-kravene.
Højeffektiv koldfælde: Kuldefældens kapacitet er præcist beregnet for at sikre, at den maksimalt nødvendige iskapacitet effektivt kan opsamles gennem hele tørrecyklussen.
Fuldautomatisk proces: Konfigureret med et SCADA-kontrolsystem, der sikrer, at alle procestrin - frysetørring, afrimning, rengøring og sterilisering - fuldføres automatisk i en kontinuerlig cyklus.
2. Højpræcisions hyldetemperaturkontrol
Dual-Circulation Pump Silicone Oil System: LYOMAC Pilot Model Lyophilizer anvender et industrielt dobbelt-cirkulationspumpe silikoneoliesystem til hyldekøling og -opvarmning, hvilket sikrer høj varmeoverførselseffektivitet og minimale temperaturudsving. En konfiguration med tre pumper sikrer yderligere produktionssikkerhed.
Temperaturensartethed: Hyldens fladhed er mindre end 1 mm, og hyldens temperaturforskel er strengt kontrolleret til ≤±1 ℃, hvilket sikrer ensartet kvalitet af alle produkter inden for en batch.
Præcis temperaturkontrol: Udstyret bruger PID-præcisionscontrollere fra internationalt anerkendte mærker som Siemens eller Omron, hvilket sikrer præcis kontrol af temperaturramper under forfrysning og sublimeringstørring.
3. Fuldautomatisk system til rengøring, sterilisering og afrimning
Clean-in-Place (CIP): Som en standardfunktion inkluderer LYOMAC Pilot Model Lyophilizer et rent vand eller WFI (Water For Injection) CIP-system med flertrins spraykugler til omfattende rengøring af alle hjørner af kammeret og tilhørende rør.
Sterilize-in-Place (SIP): Vakuumkammeret er strengt designet til trykbeholderstandarder og understøtter 121℃ ren damp SIP, inklusive frysetørringskammeret og relevante rør, i overensstemmelse med FDA og andre regulativer.
Højeffektiv afrimning: Udstyret har højeffektiv afrimning, der er i stand til hurtig afrimning af kuldefælden ved hjælp af højtemperaturdamp eller varmt vand.
4. Højeffektiv køling og præcis vakuumkontrol
Enkelt-/dobbelt-trins kølesystem: Anvender et enkelt- eller totrins kølesystem, der sikrer, at kuldefældetemperaturer kan nå -75 ℃.
Præcis vakuumkontrol: Vakuumkontrol kan anvende en lukket sløjfemetode. Dette kan opnås ved at indføre inert gas (f.eks. nitrogen) eller ren luft via en dopingventil (servo-proportionalventil eller on/off-ventil), eller ved at styre start/stop-forholdet for vakuumpumpen.
5. Fuldautomatisk negativt trykstopsystem
Højpræcisionsstopning: LYOMAC Pilot Model Lyofilisator udstyret med et yderst pålideligt hydraulisk stopsystem til fuldautomatisk undertrykstop. Det kan præcist stoppe hætteglas under vakuum eller inert gasbeskyttelse, med justerbart tryk, hvilket sikrer aseptisk forsegling af produktet.
6. Automatisk læsning/aflæsning af lille dørdesign
Diverse lille dørdesign: LYOMAC Pilot Model Lyophilizer kan udstyres med en uafhængig lille dør, der bevæger sig op/ned eller til venstre/højre, eller bruger en hængslet åbning. Dette opfylder fuldt ud brugerkravene til sømløs grænseflade med forskellige på-/tømningssystemer såsom isolatorer, RABS og transportbånd.
7. PLC & SCADA kontrolsystem
Industrial-Grade Control: Anvender internationale mainstream-brand PLC'er som kernecontrolleren, udstyret med et professionelt SCADA-overvågningssystem.
Reguleringsoverholdelse: Systemet overholder fuldt ud GAMP5, FDA 21 CFR Part 11 og EU Annex 11 lovkrav.
HMI og fjerntjenester: LYOMAC Pilot Model Lyophilizer udstyret med både lokal HMI (Human-Machine Interface) og fjernbetjening HMI, hvilket gør det muligt for LYOMAC at levere fjerntjenester og softwareopgraderingsfunktionalitet.
8. Integreret udstyrsinstallation og fleksibelt layout
Praktisk installation: Alle tilslutninger anvender flanger eller hurtigkoblingsbeslag, hvilket effektivt sparer plads og reducerer installationsbesværet på stedet markant.
Fleksibel tilpasning: Understøtter både integrerede og split-type layoutdesigns, hvilket giver mulighed for fleksibel tilpasning i henhold til kundens plads og proceskrav.
9. Omfattende valideringssupport
Dokumentation & Assistance: Giver omfattende IQ (Installation Qualification), OQ (Operational Qualification) og PQ (Performance Qualification) valideringsdokumentation og on-site assistance, der sikrer, at udstyret opfylder farmaceutiske industris valideringskrav.
1. Frysetørrende slutpunktsbestemmelsessystem
Trykstigningstest: LYOMAC Pilot Model Lyophilizer giver en trykstigningstestfunktion, som hjælper kunder med at bestemme tørringsslutpunktet, optimere procesparametre og reducere energiforbruget.
2. Opløsningsmiddelgenvindingsenhed
Effektiv genvinding: En opløsningsmiddelgenvindingsenhed installeret under kuldefælden kan stort set genvinde ønskede opløsningsmidler og beskytte vakuumpumpen.
3. Automatiseret i-/tømningssystem (ALUS)
Integrerede løsninger: LYOMAC Pilot Model Lyophilizer kan udstyres med et automatiseret i-/tømningssystem og også konfigureres med SLAED (Sealed Liquid Aseptic Filling Line) eller isolatorsystemer med personligt design til råmaterialer eller hætteglas.
4. Eutektisk punkttester
Procesoptimering: En valgfri eutektisk punkttester hjælper brugere med præcist at bestemme materialets eutektiske punkt, hvilket giver et videnskabeligt grundlag for procesudvikling.
5. Flere vakuumpumpekonfigurationer
Tilpasset udvalg: Kunder kan vælge mellem olieforseglede roterende vingepumper eller skrue-type tørre oliefri vakuumpumper baseret på specifikke behov.
6. Opgradering af køleanlæg
Avancerede muligheder: Kølesystemet kan opgraderes til at omfatte enkelttrins/totrins stempelkompressorer eller enkelttrins/totrins skruekompressorer.
