Find et stort udvalg af Industrial Model Lyophilizer fra Kina hos LYOMAC TECHNOLOGY LTD. Giv professionel eftersalgsservice og den rigtige pris, ser frem til samarbejde. LYOMAC Industrial Model Lyophilizer, med sin kraftige iskondensatorkapacitet, der spænder fra 200 kg til 1000 kg, er specifikt designet til at imødekomme de store produktionsbehov i den farmaceutiske, bioteknologiske, vaccine- og diagnostiske reagensindustri. Som et aseptisk dedikeret frysetørringsproduktionsudstyr i farmaceutisk kvalitet overholder det strengt cGMP- og FDA-reglerne og integrerer perfekt den høje gennemstrømning, høje stabilitet og strenge overholdelse, der kræves til industriel fremstilling. Denne serie har til formål at give ultimativ produktionspålidelighed, sikre høj batch-til-batch-konsistens, maksimere produktionseffektiviteten og effektivt mindske operationelle risici for at fremskynde produktkommercialisering.
Find et stort udvalg af Industrial Model Lyophilizer fra Kina hos LYOMAC TECHNOLOGY LTD. Giv professionel eftersalgsservice og den rigtige pris, ser frem til samarbejde. LYOMAC Industrial Model Lyophilizer, med sin kraftige iskondensatorkapacitet, der spænder fra 200 kg til 1000 kg, er specifikt designet til at imødekomme de store produktionsbehov i den farmaceutiske, bioteknologiske, vaccine- og diagnostiske reagensindustri. Som et aseptisk dedikeret frysetørringsproduktionsudstyr i farmaceutisk kvalitet overholder det strengt cGMP- og FDA-reglerne og integrerer perfekt den høje gennemstrømning, høje stabilitet og strenge overholdelse, der kræves til industriel fremstilling. Denne serie har til formål at give ultimativ produktionspålidelighed, sikre høj batch-til-batch-konsistens, maksimere produktionseffektiviteten og effektivt mindske operationelle risici for at fremskynde produktkommercialisering.
1. Aseptisk dedikeret frysetørringssystem af industriel kvalitet
Behandlingskapacitet: LYOMAC Industrial Model Lyophilizer tilbyder iskondensatorkapaciteter fra 200 kg til 1000 kg, hvilket fuldt ud opfylder kravene til storstilet industriel batchproduktion.
Frysetørrende hylder og materialer med stort område: Har flerlags frysetørrehylder med stort område, hvilket sikrer rigeligt produkt frysetørrende overfladeareal og høj gennemstrømning. Alle interne komponenter, der direkte eller indirekte kommer i kontakt med produktet, er lavet af 316L rustfrit stål af medicinsk kvalitet, hvilket sikrer overholdelse af GMP-kravene.
Ultra-stor, højeffektiv koldfælde: Kuldefældens kapacitet er præcist beregnet og optimalt designet til at sikre, at den maksimalt nødvendige iskapacitet effektivt kan opsamles gennem hele tørrecyklussen med store partier, hvilket garanterer effektiv og stabil systemdrift.
Fuldt automatiseret kontinuerlig proces: Konfigureret med et SCADA-kontrolsystem, der sikrer, at alle procestrin - frysetørring, afrimning, rengøring og sterilisering - fuldføres automatisk og kontinuerligt i et industrielt produktionsmiljø.
2. Højpræcisions hyldetemperaturkontrol
Dual-Circulation Pump Silicone Oil System: LYOMAC Industrial Model Lyophilizer anvender et industrielt dobbelt-cirkulationspumpe silikoneoliesystem til hyldekøling og -opvarmning, hvilket sikrer høj varmeoverførselseffektivitet og minimale temperaturudsving på tværs af store hyldeområder.
Temperaturensartethed: Hyldens fladhed er mindre end 1 mm, og hyldens temperaturforskel er strengt kontrolleret til ≤±1 ℃, hvilket sikrer ensartet kvalitet af alle produkter inden for en batch.
Præcis temperaturkontrol: Udstyret bruger PID-præcisionscontrollere fra internationalt anerkendte mærker som Siemens eller Omron, hvilket muliggør højpræcisionskontrol af temperaturen under forfrysning og sublimeringstørring, hvilket sikrer processtabilitet i storskalaproduktion.
3. Fuldautomatisk Clean-in-Place (CIP), Sterilize-in-Place (SIP) & afrimningssystem
Clean-in-Place (CIP): Som en standardfunktion inkluderer den et rent vand eller WFI (Water For Injection) CIP-system med flere optimalt placerede sprøjtekugler til omfattende, dødvinkelfri rengøring af det store kammer og alle tilhørende rør.
Sterilize-in-Place (SIP): Vakuumkammeret er strengt designet til trykbeholderstandarder og understøtter 121℃ ren damp SIP, inklusive frysetørrekammeret og alle relevante rørsystemer, hvilket sikrer et aseptisk produktionsmiljø og fuld overensstemmelse med FDA og andre regulativer.
Højeffektiv afrimning: Udstyret har højeffektiv afrimning, der er i stand til hurtig afrimning af den ultrastore kuldefælde ved hjælp af højtemperaturdamp eller varmt vand, hvilket reducerer ikke-produktionstiden.
4. Højeffektiv køling og præcis vakuumkontrol
Enkelt-/dobbelt-trins kølesystem: Anvender et højtydende enkelt- eller totrins kølesystem, der sikrer, at kuldefældetemperaturer kan nå -75 ℃.
Præcis vakuumkontrol: Vakuumkontrol anvender en lukket sløjfemetode. Dette kan opnås ved at indføre inert gas (f.eks. nitrogen) eller ren luft via en dopingventil (servo-proportionalventil eller on/off-ventil), eller ved at kontrollere start/stop-forholdet for vakuumpumpen, hvilket sikrer et stabilt og kontrollerbart vakuummiljø til produktion i stor skala.
5. Fuldt automatiseret negativt trykstopsystem
Højpræcisionsprop: Lyofilisator af LYOMAC industriel model udstyret med et yderst pålideligt hydraulisk propsystem i industriel kvalitet til fuldautomatisk undertrykstop. Den kan præcist stoppe store mængder hætteglas under vakuum eller inert gasbeskyttelse, med justerbart tryk, hvilket sikrer aseptisk forsegling af produktet og batchkonsistens.
6. Automatiseret materialehåndteringsgrænseflade
Diverse grænseflader: LYOMAC Industrial Model Lyophilizer kan udstyres med forskellige materialehåndteringsgrænseflader i industriel kvalitet til effektiv, sømløs integration med automatiserede i-/tømningssystemer i stor skala såsom isolatorer, RABS og højhastighedstransportbånd, der understøtter omfattende automatisering af produktionslinjer.
7. PLC & SCADA kontrolsystem
Industrial-Grade Control: Anvender internationale mainstream-brand-PLC'er som kernecontrolleren, udstyret med et professionelt SCADA-overvågningssystem til fjernovervågning og -betjening.
Regulatorisk overholdelse: Systemet overholder fuldt ud GAMP5, FDA 21 CFR Part 11 og EU Annex 11 lovkrav, hvilket giver omfattende Audit Trail-funktionalitet.
HMI og fjerntjenester: Udstyret med både lokal HMI (Human-Machine Interface) og fjernbetjenings-HMI, hvilket gør det muligt for LYOMAC at levere fjerntjenester og softwareopgraderingsfunktionalitet, hvilket sikrer langsigtet stabil udstyrsdrift.
8. Integreret udstyrsinstallation og fleksibelt layout
Praktisk installation: Alle tilslutninger anvender flanger eller hurtigkoblingsbeslag, hvilket effektivt sparer plads og reducerer installationsbesværet på stedet markant.
Fleksibel tilpasning: Understøtter både integrerede og split-type layoutdesigns, hvilket giver mulighed for fleksibel tilpasning i henhold til kundens fabrikslayout og procesflow, hvilket optimerer produktionspladsen.
9. Omfattende valideringssupport
Dokumentation & Assistance: Giver omfattende IQ (Installation Qualification), OQ (Operational Qualification) og PQ (Performance Qualification) valideringsdokumentation og on-site assistance, der sikrer, at udstyret opfylder farmaceutiske industris valideringskrav og støtter kraftigt lovmæssige indsendelser.
1. Frysetørrende slutpunktsbestemmelsessystem
Trykstigningstest: Giver en trykstigningstestfunktion, som hjælper kunder med at bestemme tørringsslutpunktet, optimere procesparametre, øge produktionseffektiviteten og reducere energiforbruget.
2. Opløsningsmiddelgenvindingsenhed
Effektiv genvinding: En opløsningsmiddelgenvindingsenhed installeret under kuldefælden kan effektivt genvinde ønskede opløsningsmidler og yde ekstra beskyttelse til vakuumpumpen, hvilket forlænger dens levetid.
3. Flere vakuumpumpekonfigurationer
Tilpasset udvalg: Kunder kan vælge mellem olieforseglede roterende vingepumper eller skrue-type tørre oliefri vakuumpumper baseret på specifikke behov og materialeegenskaber.
4. Opgradering af køleanlæg
Avancerede muligheder: Kølesystemet kan opgraderes til at omfatte enkelttrins/totrins stempelkompressorer eller enkelttrins/totrins skruekompressorer.
5. Eutektisk punkttester
Procesoptimering: En valgfri eutektisk punkttester hjælper brugerne med præcist at bestemme materialets eutektiske punkt, hvilket giver et videnskabeligt grundlag for procesudvikling og optimering.
