Som den professionelle producent vil vi gerne give dig højkvalitets Lab Model Lyophilizer. LYOMAC 4L-12L seriens eksperimentelle frysetørrer er specielt designet til at bygge bro mellem laboratoriebordsenheder og produktionssystemer i pilotskala. Denne serie kan prale af en kraftig iskondensatorkapacitet, der spænder fra 4 kg til 12 kg, der kombinerer en stringent cGMP-kompatibel designfilosofi med avanceret hyldetemperaturstyringsteknologi. Den balancerer perfekt eksperimentel fleksibilitet med simulering af produktionsforhold. Det er et ideelt valg til udvikling af lægemidler af høj værdi, biologisk formulering og udforskning af komplekse lyofiliseringsprocesser, hvilket sikrer problemfri skalerbarhed af eksperimentelle data til industriel produktion.
Som den professionelle producent vil vi gerne give dig højkvalitets Lab Model Lyophilizer. LYOMAC 4L-12L seriens eksperimentelle frysetørrer er specielt designet til at bygge bro mellem laboratoriebordsenheder og produktionssystemer i pilotskala. Denne serie kan prale af en kraftig iskondensatorkapacitet, der spænder fra 4 kg til 12 kg, der kombinerer en stringent cGMP-kompatibel designfilosofi med avanceret hyldetemperaturstyringsteknologi. Den balancerer perfekt eksperimentel fleksibilitet med simulering af produktionsforhold. Det er et ideelt valg til udvikling af lægemidler af høj værdi, biologisk formulering og udforskning af komplekse lyofiliseringsprocesser, hvilket sikrer problemfri skalerbarhed af eksperimentelle data til industriel produktion.
1. In-situ design til optimal behandling
Behandlingskapacitet: LYOMAC Lab Model Lyophilizer Tilbyder forskellige iskondensatorkapaciteter såsom 4 kg, 8 kg og 12 kg, der er i stand til at håndtere mikroskalaforskning af dyrebare prøver såvel som små-batch-forberedelse af hundredvis af hætteglas.
In-situ-struktur: Har et kvadratisk 316L rustfrit stålkammer af medicinsk kvalitet, hvor forfrysning og tørring afsluttes med en enkelt proces, hvilket eliminerer kontaminering og smeltningsrisici forbundet med manuel prøveoverførsel.
2. Temperaturkontrol af silikoneolievæske i industriel kvalitet
Silikoneolie med lav viskositet cirkuleres inden for hylderne for præcis afkøling/opvarmning, hvilket eliminerer den ustabilitet, der er forbundet med elektriske opvarmningsmetoder.
Temperaturensartethed: Hyldetemperaturforskellen er strengt kontrolleret til ≤±1℃, hvilket sikrer ensartet tørrekvalitet fra det første hætteglas til det sidste.
Rampehastighedskontrol: LYOMAC Lab Model Lyophilizer udstyret med præcis programmerbar rampehastighedskontrol til opvarmning og afkøling, der er i stand til at simulere industriel skala krystallisation og tørringskinetik.
3. Højeffektiv koldfælde og intelligent vakuumregulering
Kraftig iskondensering: Kuldefældetemperaturer kan nå -80 ℃ (lavere valgfrit), kombineret med en iskapacitet på 4 kg-12 kg, hvilket effektivt forhindrer tilbagestrømning af vakuumpumpeolie og dampudslip.
Vakuum finjustering: Har højpræcisionssensorer og en mikrogas-dopingventil, der understøtter præcis vakuumindstillingspunktskontrol for at optimere varmeoverførselseffektiviteten og forkorte tørrecyklusser.
4. Standard Eutectic Point Test System
Indbygget modstandsbaseret eutektisk punktdetektionsfunktion, der giver realtidsovervågning af materialeresistivitetsændringer under fryseprocessen. Dette hjælper brugere med nøjagtigt at bestemme kollaps og eutektiske temperaturer, og transformerer "empiriske eksperimenter" til "datadrevet procesudvikling."
5. Fleksibelt hydraulisk stopsystem
LYOMAC Lab Model Lyofilisator udstyret med et yderst pålideligt hydraulisk drev, der understøtter fuldautomatisk stop under vakuum eller beskyttelse mod inaktiv gas. Justerbart tryk passer til forskellige hætteglasstørrelser, hvilket sikrer en aseptisk forsegling.
6. Pharmaceutical-Grade PLC-kontrol og datalogning med SCADA
Stor industriel berøringsskærm, suppleret med et SCADA-overvågningssystem, der giver realtidsvisning og logning af kuldefælde, hylde, prøvetemperaturer og vakuumkurver. Data inkluderer power-off hukommelse, understøtter USB eksport, opfylder eksperimentelle sporbarhedskrav.
1. Clean-in-Place (CIP) & Sterilize-in-Place (SIP) moduler
CIP: Optimeret spraykuglelayout sikrer en grundig, dødvinkelfri rengøring på tværs af alle indre kammeroverflader.
SIP: Vakuumkammer opgraderet til trykbeholderstandard, der understøtter 121℃ ren dampsterilisering (eller VHP-grænseflade), der opfylder højstandardkrav til udvikling af aseptisk formulering og håndtering af High Potency Active Pharmaceutical Ingredient (HPAPI).
2. Non-stop online prøvetyv – R&D Enabler
Ved at bruge en specialiseret vakuumlåseanordning giver den mulighed for at hente prøvehætteglas til fugt- eller krystalformanalyse til enhver tid under tørrecyklussen uden at kompromittere hovedkammerets vakuumintegritet. Dette reducerer tidsomkostningerne markant og sparer dyre API (Active Pharmaceutical Ingredient) råmaterialer.
3. FDA 21 CFR Part 11-kompatibel software
LYOMAC Lab Model Lyophilizer er designet til regulerede farmaceutiske virksomheder. Softwareopgraderingen inkluderer tre-tiers brugeradgangsadministration, elektroniske signaturer og uforanderlig Audit Trail-funktionalitet, der sikrer dataintegritet og letter indsendelser i overensstemmelse med lovgivningen.
4. Tørringsendepunktsbestemmelsessystem
LYOMAC Lab Model Lyophilizer tilbyder en trykstigningstestfunktion. En algoritme analyserer automatisk trykgenvindingshastigheden i tørrekammeret, og bestemmer videnskabeligt færdiggørelsen af den primære tørring og forhindrer unødvendig forlængelse af tørretiden.
5. Organisk opløsningsmiddelfangstpakke
For formuleringer, der indeholder organiske opløsningsmidler, giver denne pakke korrosionsbestandige røropgraderinger, en kapacitiv membranmåler og lavere kuldefældetemperaturkonfigurationer, hvilket beskytter udstyret og muliggør præcis processtyring.
