Skalering fra forskning og udvikling i laboratorieskala til kommerciel produktion er en af de største forhindringer inden for farmaceutisk udvikling – enLyomacs pilot frysetørrereer konstrueret til at overvinde. Med en tørrekapacitet på op til 150L replikerer vores pilotsystemer ydeevnen af vores industrielle frysetørrere, hvilket giver dig mulighed for at teste formuleringer, optimere processer og validere skalerbarhed med tillid. Denne problemfri overgang eliminerer risikoen for dyre overraskelser, når du går over til masseproduktion.
Vores pilotfrysetørrere er spækket med funktioner, der gør opskalering effektiv og kompatibel: automatisk frysetørring, CIP/SIP (Clean-in-Place/Sterilize-in-Place) funktionalitet og et SCADA-kontrolsystem, der gemmer over 1000 opskrifter, hvilket sikrer sammenhæng mellem laboratoriet og produktionen. Hyldens fladhed ≤1,0 mm og temperaturensartetheden ≤1°C afspejler vores industrielle modeller, hvilket garanterer, at de processer, du forfiner i pilotfasen, oversættes direkte til kommercielle batcher.
Vi prioriterer også fleksibilitet: Vores pilotsystemer kan designes som integrerede eller opdelte enheder, så de passer til dit laboratorie- eller anlægslayout, og de bruger miljøvenlige kølemidler til at opfylde bæredygtighedsstandarder. I overensstemmelse med cGMP- og FDA-reglerne sikrer de, at din opskaleringsproces er audit-klar fra dag ét. Vores team arbejder tæt sammen med dig for at tilpasse systemet til dit specifikke produkt – uanset om det er injicerbare, API'er eller veterinærlægemidler – og giver vejledning om procesoptimering og validering. For innovatører, der ønsker at omsætte banebrydende forskning til markedsklare produkter, er Lyomacs pilotfrysetørrere broen, der gør ambitioner til virkelighed.
